2.피하주사 SC제형 기술플랫폼 알테오젠

 

 

 

 

●피하주사 SC제형 기술플랫폼 알테오젠

 

 

 

 

 

 

 

 

정맥주사를 피하주사로 전환하는 히알루로니다제 단백질 공학 기술. 지속형 바이오의약품 기술 NexP™ 융합. 차세대 항체-항암치료제 NexMab™ ADC 기술 등의 플랫폼을 보유하고 있다. MSD(머크사) 등 글로벌 제약사들과 7건의 라이선스 계약을 체결해 기술이전.기술용역. 제품매출 및 로열티 수익을 창출하였다. 2024년 결산 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.6% 증가.영업이익 흑자전환.당기순이익 흑자전환하였다. 바이오의약품 기술용역과 제품매출 증가로 실적이 크게 개선되었고 매출원가도 감소하면서 매출과 수익성이 모두 향상되었다.히알루로니다제 단독 주사제품의 글로벌 시장 진출을 계획하고 있으며 아일리아 바이오시밀러의 국내외 품목허가 신청 등 상업화를 추진하고 있다.그 동안 의약품을 링거와 같은 혈관주사 즉 정맥주사로 맞아오던 것을 피하주사인 SC제형으로 바꾸는 기술을 알테오젠이 개발하여 이제는 자택에서 투약이 가능해졌다.SC제형은 글로벌 시장에서 알테오젠과 할로자임  2개의 기업만이 특허기술을 보유하고 있다.다른 기업은 진입이 어렵다는 것이기 때문에 독점적 기술이다.글로벌 기업인 머크사(MSD)의 매출 1위 의약품은 매출의 50% 이상을 차지하고 있는 항암치료제인 키투루다이다.키트루다는 지난해 매출 294억8200만달러 한화 42조2700억원을 기록한 세계 매출 1위 의약품이다.키트루다의 특허는 2028년 만료된다.바이오의약품은 특허 기간이 만료되면 다른 회사들도 약을 만들 수 있기 때문에 독점적 영역이 무너지게 된다.MSD를 비롯해 많은 글로벌 제약사들은 시장 경쟁력을 지키기 위한 전략으로 제형 변경을 내세웠다.정맥 주사를 피하주사로 바꾸면 약물 투여 시간이 짧고 병원에 가지 않고 환자가 직접 투여할 수 있다.환자 편의성을 높여 새로운 수요를 창출할 뿐만 아니라 의약품 특허를 연장하는 효과도 있다.MSD는 키트루다 피하 주사제에 대한 임상 3상 시험을 완료하고 미국 식품의약국 FDA의 승인 심사를 받고 있다.MSD는 올해 9월 FDA 허가를받아 연내 키트루다 피하 주사제를 출시한다는 계획이다.MSD는 정맥 주사 제형인 키트루다에 한국 업체 알테오젠의 피하주사 제형 기술을 적용했다고 밝혔다. 알테오젠은 정맥주사 형태의 치료제를 피하주사로 바꿀 수 있는 독자 기술 ATL-B4 를 보유하고 있다.MSD의 경쟁기업인 할루자임은 이미 글로벌2위 기업과 손을 잡았다.머크사는 2028년도까지 전체매출의 50%를 피하주사로 전환하겠다는 목표이다.2026년부터 알테오젠의 본격적인 매출이 발생할 수 있다는 그 림이 그려지고 있는 셈이다.그렇다고 하면 알테오젠의 2027년 추정매출액은 1조2천억원에 달한다.현재 삼성바이오로직스 시총이 52조.셀트리온이 38조 알테오젠이 20조인데 실제로 MSD와 사업이 순조롭게 진행된다면 이들 상위 바이어기업과 어깨를 같이할 가능성이 높아질 것으로 예상되고 있다.그러나 아직은 넘어야할 산이 있다.그것은 미국 머크(MSD)가 한해 수십조원 매출을 올리는 항암제 키트루다를 정맥 주사에서 피하 주사 SC제형으로 바꿔 출시하려고 속도를 내자 관련 기술을 두고 특허 분쟁이 벌어졌다.미국 할로자임 테라퓨틱스는 MSD를 상대로 뉴저지주 연방지방법원에 특허권 침해 소송을 제기했다고 미국 현지시간으로 4월24일 밝혔다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MSD가 자사의 고용량 피하주사 기술인 엠다제 특허를 침해했다는 것이다.키트루다 피하 주사 제형의 상업화를 막기 위한 금지명령과 손해배상도 함께 요구하고 있다.정맥 주사를 피하 주사로 바꾸면 특허 기간이 끝나도 새로운 수요를 창출할 수 있지만 특허 분쟁이라는 새로운 장애물을 만난 것이다.그러나 MSD는 피하주사 제형 변경 기술은 알테오젠이 독립적으로 개발한 것으로 해당 단백질을 구성하는 아미노산 서열은 할로자임의 어떤 특허에도 공개돼 있지 않다고 주장하고 있다.키트루다 SC제형이 알테오젠 기술을 적용한 첫 상업화 제품이 될 예정이다. ALT-B4의 강점은 특허 만료일이다.글로벌 특허만료일은 2030년대 후반에서 2040년으로 예상한다.알테오젠은 이번 소송과 관련해 특허에 문제없다고 일축했다.알테오젠 측은 “이미 다양한 방식으로 엠다제 특허에 대한 광범위한 분석을 완료했으며 이 내용은 MSD가 특허무효심판을 청구하며 주장한 내용과 상당 부분 일치한다며 이에 따라 엠다제 특허는 무효화될 가능성이 높다고 밝혔다.이어 여러 차례 밝혀온 바와 같이 ALT-B4와 엠다제는 특허적으로 명확히 구분되는 별개의 물질이라는 입장에는 변함이없다며 다수의 글로벌 제약사와의 파트너십을 지속적으로 확대하고 있다고 덧붙였다.시장에서도 할로자임의 승소 가능성은 크지 않다고 본다.할로자임이 MSD의 키트루다 SC에 소송을 걸게 아니라 알테오젠의 ALT-B4에 특허 침해 소송을 하면 그만인데 직접 부딪치지 않고 한 발 뒤로 빼고 있는 이유는 할로자임의 엠다제 특허를 기반으로 한 실질적 발명이 존재하지 않아 침해 자체도 불가능하다고 지적하고 있다.그러나 최악의 경우 MSD는 키트루다 SC제형 출시에 제동이 걸릴 수 있다. 알테오젠은 소송에서 직접적인 대상이 아니지만 법적 결과에 영향을 받을 수 있다.이러한 우려감으로 4월24일 알테오젠의 주가는 하락하기도 했다.그럼에도 불구하고 알테오젠의 성장가능성은 한편으로는 더 확장될 전망이다.ADC표적항암제도 피하주사로 바꿀 수 있기 때문에 바이오시뮬러기업과도 협업이 기능한 바이오 플랫폼기업으로도 거듭날 수 있다.ADC란 항암제에 바이오의약품을 붙여서 암세포만 공격하게 하는 것이다.그러나 ADC항암제바이오의약품 기술을 이용해도 정상세포 공격을 완전히 차단하지는 못한다.따라서 정상세포 공격을 줄이기 위해서 피하주사를 이용하는 Enerth ADC 항암제를 2028년까지 개발할 예정이다.기술개발이 완성되면 알테오젠의 매출은 엄청나게 증가할 전망이다.이 기술이 증명되면 SC제형이 부작용을 최소화하는 것으로서 ADC 전반에 걸쳐 적용될 것으로 예상되고 있다.알테오젠은 2022년 유렵최대 바이오시뮬러 기업 산도즈와 계약 체결을 하였다.산도즈의 다잘렉스의 특허만료가 2028년에 만료되기 때문에 피하주사 제형으로 전환하기로 한 것이다.이 처럼 알테오젠은 신약개발을 하는 기업의 차원에서 특허기술을 파는 바이오 플랫폼 로열티 사업으로 독보적인 기업이 될 것으로 보겠다.시장에서는 보수적인 분석업체인 FN가이드사가  성장성을 파격적으로 보면서 추정목표가를 73만원 정도로 분석하고 있다.그러나 수익성이나 순이익의 차원에서보면 현재의 펀드멘탈은 성장성.수익성.안정성을 분석하여 수익성지표인 ROE를 멀티플로 주어도 적정주가는 적자를 면한 13,000 원 정도이고 이를 10배 정도 성장한다고 가정하더라도 130,000원 정도이다.따라서 알테오젠은 성장성에 따른 시장분석업체에서의 적정목표주가 추정을 참고로 하되 메이저의 수급동향파악및 차트분석을  필수적으로 확인하고  특히 공매도 상위 50 종목 현황과 코스닥개별종목을 조회하여 공매도 잔고비율이 10%가 넘어가는지를 빈드시 모니터링하면서  투자전략을 세울 필요가 있을 것으로 보겠다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

한편 동유렵 지역은 2030년까지 대부분의 석탄화력발전소를 폐쇄할 예정으로 있기 때문에 루마니아처럼 SMR로 대체할 가능성이 커지고 있습니다.이에따라 삼성물산은 미국원자력규제위원회 NRC로부터 유일하게 승인 받은 SMR 기술을 보유한 뉴스케일과 협업을 통해 동유럽을 비롯한 아시아 등 글로벌 시장에서의 주도권 선점과 사업 확대를 이어나갈 예정입니다.삼성물산은 SMR 시장 진출을 위해 뉴스케일파워에 지난 2021년 2000만달러에 이어 2022년 5000만달러 등 총 7000만달러의 지분투자를 진행했습니다.또한 삼성물산은 루마니아를 시작으로 유럽 전역과 중동.아시아에서도 입찰 등 기회가 있을시 적극적으로 나설 계획입니다.한편으로 삼성물산은 원전과 관련해 상품별로 대형원전과 SMR 으로 나누고 기능별로는 사업개발팀. 영업팀.수행팀 등으로 EPC조직을 나눠 운영하고 있습니다.이를 바탕으로 지난 1998년 울진 5호기.6호기와 2005년 신월성 1호기와 2호기의 성공적 수행을 바탕으로 한국형 원전의 최초 해외 수출 사례인 아랍에미리트 UAE 원전 1·2·3·4호기에 참여한바 있습니다.이후 새울 원전 3호기.4호기 프로젝트에도 참여하며 기술력을 인정받고 있습니다. 삼성물산은 현재 원전과 주택 양축에서 모두 구조적 전환을 시도하고 있습니다. 원전 부문에서는 기존의 시공 중심 역할에서 벗어나 SMR 즉, 소형모듈원자로을를 중심으로 한 설계·조달·시공인 EPC 비즈니스로 확대 중입니다.2024년 11월 수주한 루마니아 뉴스케일 SMR 프로젝트의 현재 사업 비용을 산출하기 위한 기본설계인 FEED를 수행 중인것을 시작으로 스웨덴.에스토니아 등 북유럽 국가들에서 초기 사업자로서의 입지를 확보하고자 시도 중입니다. 삼성물산은 주택 부문에서도 ‘넥스트 홈’이라는 기술 기반 주거상품을 앞세워 구조 혁신과 고급화 전략을 동시에 추진하고 있습니다. 2025년 6월 기준 도시정비사업 누적 수주액은 약 5.0조 원으로 국내 건설사 중 3위를 기록하고 있습니다.서울 강남·서초·압구정 등 고소득 밀집지역에서의 수주가 집중되고 있습니다.향후에는 래미안 브랜드력 뿐만 아니라 고급 단지 중심의 수주 확대에 있어 차별화된 구조 기술 특히 공간의 자유도를 확보한 넥스트홈시스템이 핵심 경쟁력으로 작용할 것으로 판단돠고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

1. 밸류서치분석은 다음과 같이  분석해 보았다. 

 

 

 

 

 

알테오젠(단위: 억원, %, 배 ) 53,319,000 

 

 

 

 

 

 

 

 

1).성장성,수익성, 안정성 분석으로 적정목표주가 산출하여 보았다.

 

 

분석일자	2025.7.14
성장성	(영업이익XROE)÷발행총주식수=(1,364억X39.68)÷53,319,000주=101,508원
수익성	(당기순이익XROE) ÷발행총주식수=(1,133억X39.68)÷53,319,000 주=84,317원
안정성	(BPSxR0E) ÷기준금리=(5,498원X39.68) ÷2.50=87,264원
적정목표주가	(성장성+수익성+안정성)÷3 =91,030원

 

 

 

▶시장에서는 추정목표가를  195,000원 까지 분석하였다

 

▶밸류서치분석은  추정목표가를  271,428원으로 분석하였다.

 

 

 

 

2). 위에서 산출한 추정목표주가가  성장성, 수익성,  안정성 등  종합적 평가를 통하여  합리적인 타당성이 가능한지를 분석해 보았다.

 

 

 

 

◎실적성장성으로 평가하는 펀드멘털(기본적인 가치)

 

 

 

 

▶ ROE는 (당기순이익÷평균자기자본)X100(%)으로 산출한다.기업은 자본+부채로 구성된 총자산을 통해 벌어들인 당기순이익을  기업의 가치로 평가하는 척도로 삼지만 투자자의 입장에서는 주주지분의 가치적인 관점에서 바라보는 것이기 때문에 ROE를 더 중시해야 투자의 성과를 높힐 수 있다. ROE는 기업이 자기자본 즉, 주주지분을 활용해 1년간 얼마를 벌어들였는가를 나타내는 대표적인 수익성 지표로 경영효율성을 표시해 준다. ROE가  타 기업들보다 낮으면 경영진이 무능하거나 그 업종이 불황이라는 뜻이 된다. ROE가 10%이면 10억원의 자기자본을 투자했을 때 1억원의 이익을 냈다는 것을 보여주며 ROE가 30%이면 10억원의 자기자본을 투자했을 때 3억원의 이익을 냈다는 의미다.ROE가 높다는 것은 자기자본에 비해 그만큼 당기순이익을 많이 내 효율적인 영업활동을 했다는 뜻이다. 그렇기 때문에 이 수치가 높은 종목일수록 주식투자자의 투자수익률을 높여준다고 볼 수 있어 투자자 측면에선 이익의 척도가 된다.투자자의 입장에서는 일단은 수익성이 높은 기업이 주가가 상승할 여력이 많기 때문에  ROE를 투자의 제일 척도로 삼고 투자전략을 세우는 것은 단연코 필요하다고 보겠다.그러나 ROE는 본질적으로 수익성 지표일 뿐 성장성을 보장하는 지표가 아니다. 따라서 단기적인 수익성지표인  ROE만 보고 투자하는 것 보다는   장기적 성장성으로 매출액과 영업이익 등 외형 확대를 같이 보아야하고 안정적지표인 부채비율.레버리지비율 및 지기자본비율과 BPS 등을 함께 체크하여 종합적으로 비교해야 한다. 기업의 수익성을 알아보기 위해서는 ROE 즉.자기 자본수익률을 보아야 한다. 그러나 ROE와 함께 살펴볼  것은 매출액순이익률을 함께  고려하여 수익성여부를 판단하는 것이 진정한 수익성 여부를 알 수 있다고 하겠다. 또한 수익성의 지속적 창출을 위해서는 매출액성장률이 지속적으로 창출되어야 한다.

 

 

 

 

 

 

 

 

▶ 매출액순이익률이 증가할수록 수익성이나 높아지는 것이고,  매출액성장률이 높아질수록 성장성은 높아지는 것이다. 재무레버리지비율이 높아지면 기업의 안정성이 저해될 수 있다. 따라서 기업이 산출한 ROE가 높게 나오더라도 자기 자본은 낮고 부채가 커진다면  추정목표주가는 할인되어야 할 것이다.매출액순이익률이란 총매출액에서 당기순이익이 차지하는 비율을 말한다. 이 비율이 클수록 기업의 수익성은 커지게 되어 ROE수치는 높아진다. 여기서 가장 중요한 포인트는 ROE가 너무 높게 나올 경우에는 재무레버리지가 높기 때문에 ROE가 높게 나온 것은 아닌지 반드시 분석해야 할 필요성이 있다. 재무레버리지가 너무 높아서 ROE가 높다는 것은 외부로부터 조달받은 자금을 통해 경영활동을 하여 수익을 극대화했다고 볼 수도 있지만 잘 못 쓰면 독이 될 수 있다. 재무 레버리지는 호경기 때에는 부채를 투입해서 더 많은 이익을 얻을 수 있지만, 반대로 불경기 때에는 레버리지가 큰 기업의 경우 위험성이 높아진다. 매출액 순이익률이 낮아지면서 수익성이 하락하는 것을 단지 재무 레버리지를 높여 방어할 수도 있다는 것을 분석해 내야 하고 이 비율이 높은 경우에는 부채비율과 자기자본바율을 함께 고려하여 적정목표주가를 할인하여 산출하여야 한다. 재무레버리지비율은 250% 이하( 2.5배)이어야 하고 이 비율이 낮을수록 자기 자본비율이 높아져 기업안정성은 좋아질 수는 있겠으나 적당히 부채를 끌어와서 그 레버리지를 이용하여 매출액을 확대하는 과감한 성장정책이 기업의 수익성과 연결될 수 있기 때문에 필요한 레버리지를 사용하는 경영방법은 반드시 위험하다고만은 할 수 없다.주당순자산가치(BPS, Book-value Per Share)는 기업의 순자산을 발행 주식수로 나눈 것이다. 주당순자산가치는'청산가치' 라고도 불린다. 그 이유는 현재 시점에서 기업의 활동을 중단시키고 그 부를 모든 주주들에게 나눠줄 경우 한주당 얼마씩이 돌아가는가를 나타내는 수치이기 때문이다.그러나 BPS가 단지 현재 자산의 청산가치일 뿐 현재의 현금흐름이나 미래의 가치를 반영하고 있지는 않다.예를 들어 BPS가 높은 즉 많은 자산을 보유하고 있는 기업도 순이익이 적거나 마이너스라면 주가는 낮을 것이고, BPS가 낮은 즉 자산이 적은 기업도 순이익이 크다면 주가는 높게 책정될 것이다따라서 BPS의 적정성도 ROE와 비교하여 분석하면 적정주가의 정도를 도출할 수 있는 요소가 될 수 있다고 보겠다.

 

 

 

 

 

 

①. [(당해년도 매출액-전년도매출액) X100]÷당해년도매출액=매출액성장률

 

②.(당기순이익 X100)÷매출액=매출액순이익률

 

 

③.(자산총계÷자본총계)X100(%)=재무레버리지비율

 

 

 

	2022	2023	2024	2025(E)
매출액성장률		-35.07	-3.73	58.93
영업이익률	-101.97	-10.09	24.70	58.93
매출액순이익률	70.16	6.22	55.55	48.94
ROE	-5.75	-2.27	29.52	39.68
재무레버리지비율	168.86	173.23	149.22	166.22
부채비율	68.86	73.23	49.22	66.62
자기자본비율	59.23	57.71	67.01	60.16
재무레버리지비율은 250%(2.5배)이하이면 양호하게본다.레바리지비율이 250%이상에서 300%까지추정목표가 15%할인하고 300% 이상에서400%까지는추정목표가의 25%를 할인하고 400%이상은 35%를 할인한다.
일반적으로 부채비율은 150%이하는 안정적으로 본다. 자기자본비율은 60%이상은 매우 안정적으로 본다. 부채비율=(부채총계÷자기자본)x100   자기자본비율=(자본총계x100)÷자산총계

 

 

 

 

 

 

 

 

 

◈추천종목이 아닙니다. 반드시 종목 선정은 투자자가 재무제표. 실적.수급동향 및 공매도잔고현황. 본인의 자금성향등을  고려하여 시장분석을 통하여   성공투자 하시기  바랍니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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